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品質合規

品 質 合 規     一 步 到 位

最完整的流程監控

  • 最全面的監控范圍,從預處理、反滲透、儲水箱、超純化、后制處理到取水單元都能實時監控,毫無遺漏。    

  • 最多的監測項目,包括水質、壓力、水溫、流速、儲水量、純水造水量、純水/超純水取水量、系統運行時間段、取用時間段、取用人員、累計取水量、剩余耗材凈化能力等等。所有關鍵參數全面及時監控及自我在線診斷保證系統正常的運行。并將所有運行數據及時儲存供日后查詢時使用。

智能運行與管理

  • 通過系統所有檢測點進行自我診斷,取得實時運行數據并與原始設置參數相比對。如有任何偏離原始設置的參數或系統零部件及控制運行異常,系統會立即啟動自身的保護機制,報警, 預警或自動關閉以避免對系統造成損壞,并延長系統的使用壽命。                  


智能數據管理系統

  • 內置的“Smart Angel?”系統可以自動收集所有運行數據,并將數據保存在系統內存中超過5年。這種專利技術節省了傳統外部數據管理軟件系統和設備的額外采購成本。

  • “Smart Angel?”的特殊記憶機制確保數據的完整性,不容篡改,并符合cGMP,GLP,CFR21第11部分,EU GMP第4卷(附件11)或GAMP 5和所有其他必要的合規性。                      

  • USB數據加載功能滿足數據異地備份的要求;每個終端用戶的信息都可以在AIC云端服務中心備份,并且可以隨時查詢。該系統包含所有記錄:調試記錄;歷史運行記錄; 耗材更換記錄,維修和重新驗證記錄。

  •  趨勢分析:日期、溫度、壓力、電導率及用水量可以通過USB接口以電子表格格式(例如微軟Excel)下載到您自己的PC中,用于常規QA趨勢分析或連接打印設備打印出數據文件。


專利的水路整合工藝 (P.I.M.)

  • 專利的水路集成工藝提供獨特緊湊的標準結構,整合了所有的凈化單元和控制元器件。讓整個循環管路從進水口到出水口都可以徹底消毒,避免因不完整的消毒操作所衍生的污染風險。                      

  • 即插即用的凈化模塊和控制組件,能夠更高效地在現場進行抽樣、 驗證、校準、維護、清潔等系統維護作業,提供低成本和省時的解決方案。

  • 標準化的水路有效避免維護操作中的人為錯誤,確保系統的完整性和更容易的耗材更換,讓售后服務變得更加高效和經濟。


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